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GMP對藥品包裝設備提出向“三化”發展標準
2011-08-06 18:31:11   來源:包裝e線   評論:0 點擊:

  【包裝e線】我國的藥品包裝在整個包裝行業中占有很大的比重,據包裝e線最新了解,隨著國家對藥品GMP認證工作的不斷深化,GMP對藥品包裝設備的要求也有更加嚴格的規范。藥品包裝設備要不斷實現自動化、智能化以及多元化的發展標準。

  藥品包裝設備——自動化

  包裝鏈高度自動化國內藥廠的大部分包裝工作,特別是較復雜的包裝物品的排列、裝配等工作基本上是人工操作,難以保證包裝的統一和穩定,可能造成對被包裝產品的污染。包裝e線了解到,有些藥廠即使使用藥品包裝機械設備,也只是應用在整個包裝鏈的某個環節上,例如前段包裝采用機械包裝,而后段包裝則采用人工。因此,提高整個包裝鏈的自動化水平和質量水平,是現代化制藥企業推行GMP規范非常重要的一環。真正的現代化包裝機械設備的每個機械手均應由電腦控制,并具有對材質及厚度的高分辨能力。

  藥品包裝設備——智能化

  控制功能智能化控制系統是機械設備的大腦,也是下達動作指令的核心裝置。目前,藥品包裝機械生產廠家普遍使用可編程控制器(PLC控制器),這種設備不具有工業電腦(PC)所擁有的強大功能。包裝e線認為對于多數傳統機械控制設備來說,采用PLC是適當的,因為需要控制參數的數量有限,很多地方仍然采用機械方式控制,例如,扭矩控制就是利用機械離合器來對電機進行過載保護的。然而,隨著藥品包裝設備自動化程度的提高,計算機控制設備越來越多,應用到設備上的各種傳感部件、檢測部件、控制部件、執行元件的數量非常龐大,此時PLC就無法對如此眾多的參數進行管理和控制了,而工業PC將是最好的選擇。

  藥品包裝設備——多元化

  藥品包裝機械功能多元化醫藥產品已趨向精致化和多元化方向發展,單品種大批量的產品越來越少,而多品種小批量的產品日益成為主流。在大環境的變化趨勢下,多元化、具有多種切換功能,能適應多種包材和模具更換的包裝機才能夠適應市場的需求。例如,在一臺泡罩包裝機上既能進行“鋁塑”包裝又能進行“鋁鋁”包裝,且要求切換簡單,所需更換的模具少。而目前,更換模具的時間一般在1~2個小時,如此長的時間無法適應多品種小批量的生產要求。

  包裝e線認為,現今市場上的藥品包裝設備兼容性較小,適用也不廣泛,一般為一對一的包裝,既使可以包不同的藥品,更換模具也不是很方便。我國包裝機械要滿足制藥行業快速發展的需求,并積極參與國際競爭,就必須打破“小而散”的行業態勢。藥品包裝設備實現自動化、智能化以及多元化的發展已經成為行業發展必需。

 

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