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藥品軟包裝材料的無菌化方向
2013-09-11 10:46:51   作者:   來源:   評論:0 點擊:

 

包裝材料和包裝工藝的發展是沒有止境的。一些傳統的包裝材料包裝容器被新的材料和容器所替代,這是技術發展和市場競爭的必然。安全、無菌的醫藥和醫療器械包裝的穩定成長業已受到大眾的期待。但與此并存的情況是,制藥企業抓藥品質量的重心一直是生產和加工過程,對包裝環節并未給予足夠重視。

制藥企業抓藥品質量的重心一直是生產和加工過程,對包裝環節并未給予足夠重視。因為包裝材料不適宜而影響用藥安全性的例子屢見不鮮。另外,一次性醫療器械包裝對無菌化的高要求,也促使醫療包裝許下這樣的承諾:安全、無菌才是行業的第二生命。

安全是藥品包裝的基礎

包裝材料尤其是直接接觸藥品的包裝材料對保證藥品穩定性起決定作用,因而材料的適用性將直接影響用藥的安全性。不適宜的材料可引起活性藥物成分的遷移、吸著、吸附,導致藥品失效,有時還會產生嚴重的毒副作用。

因此,在為任何藥品選擇容器材料之前必須檢驗證實其適用于預期用途,必須充分評價其對藥品穩定性的影響,評定在不同環境條件下包裝對藥品的保護效果。

無菌化藥品包裝將是總體發展趨勢

無菌包裝就是在無菌環境中,采用瞬間超高溫滅菌技術,對包裝藥物進行殺菌、包裝的一種方法,多用復合材料通過不同形式的擠壓、復合成型進行包裝。它具有能更好地保持藥份、延長保質期、節約能源、降低包裝成本、易實現環保包裝等優點,任何一個劑型生產和包裝過程中都不可能絕對無菌。采用抗菌高分子包裝材料進行藥品包裝,可以抑制細菌污染,延長藥品保質期、保證用藥安全性。因此,無菌將成為藥品軟包裝的總體方向。

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