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PVC血液袋增塑劑有新選擇啦
2017-02-21 18:58:07   作者:小寶   來源:網絡   評論:0 點擊:

來源:中塑在線

        伊士曼化學進行了一項臨床試驗,來評估一款應用于醫學領域的非鄰苯二甲酸鹽類增塑劑。結果表明,這款增塑劑很可能取代DEHP,來軟化PVC血液袋。

        多年以來,DEHP或DEHT為醫療行業提供穩定的鄰苯二甲酸鹽類增塑劑,甚至可以將血液保存的時間延長到42天。但是,DEHP會低水平遷移到血液制劑中。在對雄性動物進行實驗時發現,曝露于DEHP對生殖系統的發展也會造成負面影響。

        歐洲委員會已經將DEHP和另外三種鄰苯二甲酸鹽列入高度警惕物質,至2019年7月,在電氣設備中將全面禁用。在醫療設備中也會有相似的限制,預計將在2021年7月強制執行。同時,一些公司和科學家已經在嘗試找出可行性的計劃,來替代目前含有鄰苯二甲酸鹽類增塑劑的血液袋。

        “如果歐洲真的頒布相關法律,規定至2020年不能再使用一大堆材料,其中包括DEHP,這將會使行業發生變化。”伊士曼增塑劑市場開發經理Mark Brucks說道。

        “2020年看似很遠,”他補充道,“但在醫學界那就是明天。”

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        伊士曼與威斯康星州血液中心合作測試伊士曼168 SG

        伊士曼與威斯康星州血液中心(BloodCenter of Wisconsin)合作,來測試伊士曼的一款感光DEHT——伊士曼168 SG。盡管這款產品的結構和功能與DEHP相似,但從代謝和毒理性上而言,與DEHP有所不同。它不是鄰苯二甲酸鹽類增塑劑,不含致癌物質,沒有突變原,也不會對生殖系統造成傷害。

        在臨床試驗中,DEHT血液袋的性能與DEHP血液袋相當,這“表明它可以作為目前PVC血液袋所用的增塑劑的重要替代品”。

        加入了PAGGSM的DEHT PVC 血液袋與其他對照組表現相當。其他兩個小組,采用了加入標準血液防腐劑的伊士曼材料,對溶血現象的保護較差,但仍在歐盟及美國食品和藥物管理局規定的安全范圍之內

        在兩個案例中,伊士曼168 SG的性能雖都不及DEHP,但塑化劑遷移方面的表現卻好很多。

        “我們發現遷移到血紅細胞的塑化劑比DEHP減少了72%,我認為這很有積極意義,是相當了不起的事情。” Brucks說道。

        Brucks說道,盡管血液袋看起來是一種很簡單的產品,但其實并非如此,它要儲存進入到人體中的活體細胞。要讓任何一種材料變化被市場接受,需要花很多時間和努力。

         “我們現在努力在做的就是呈現信息,因此如果有人真的對DEHP有疑慮,他們就有足夠的數據來說:我們有可替代的產品,并且更容易通過審查。” Brucks說道。

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